Fabricante de la Caja de pruebas de estabilidad farmacéutica

NegociableActualización en02/05

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Descripción general

El kit de prueba de estabilidad farmacéutica alisn utiliza el sistema alemán de control de temperatura y humedad y el software de control inteligente, que puede proporcionar temperatura estable, humedad e iluminación para simular diversas condiciones climáticas, es muy adecuado para realizar pruebas de estabilidad farmacéutica y pruebas a largo plazo de acuerdo con las directrices ich, y puede cumplir con los requisitos de pruebas de durabilidad y pruebas de estabilidad luminosa estipulados en las normas ich, fda, GMP y glp, y almacenar sistemas de gran capacidad para cumplir con los datos de prueba de temperatura y humedad y los registros de gestión de eventos y documentos.

Detalles del producto

Caja de pruebas de estabilidad del medicamentoÁmbito de aplicación:Industria farmacéutica / biotecnología / industria alimentaria y cosmética / simulación ambiental

Cumplir con los estándares

1. cumplir con los principios rectores de la nueva versión de los ensayos de estabilidad de medicamentos

2. ensayo a largo plazo: 25 ° C ± 2 ° C / 60% RH ± 5% rh, o 30 ° C ± 2 ° C / 65% RH ± 5% RH (colocado durante 12 meses)

3. prueba acelerada: 40 ° C ± 2 ° C / 75% RH ± 5% rh, o 30 ° C ± 2 ° C / 65% RH ± 5% RH (6 meses de colocación)

4. prueba de irradiación de luz fuerte: 4.500 ± 500 LX (10 días de colocación)

5. cumplir con los requisitos de la prueba de exposición q1b en ich; Iluminación total ≥ 1,2 * 10 mu 6lux.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

Caja de pruebas de estabilidad del medicamentoCaracterísticas del producto

1. control electrónico de la eip, configuración programática de múltiples secciones

2. sistema operativo inteligente, procesador de alto rendimiento, operación simple y humana

3. utilice una pantalla táctil LCD de color real, una guía de operación de menú fácil de entender

4. función de almacenamiento de registro de datos, que puede almacenar datos experimentales durante 10 años, los datos originales se exportan a través de u, disco, no se pueden modificar

5. se pueden ver datos históricos de temperatura y humedad o curvas en tiempo real

6. función de rastreo de auditoría, que puede almacenar 16000 registros de operaciones y alarmas y almacenar datos dentro del sistema, exportados a través de una memoria usb, no modificables para la trazabilidad

7. gestión de permisos, los administradores pueden crear cinco usuarios y asignar diferentes permisos

8. tiene una función de corrección de temperatura multipunto para evitar desajustes lineales de temperatura multipunto

9. se utilizan compresores de la marca Danfoss (secop) y ventiladores de condensación ebm alemanes, refrigerantes ecológicos

10. sistema de refrigeración de conversión de frecuencia, ahorro de energía, pequeñas fluctuaciones de temperatura y humedad, apertura rápida y recuperación

11. sensor de humedad capacitiva, preciso y confiable, sin mantenimiento

12. el material de aislamiento térmico de la Caja adopta la tecnología de espuma desechable integral de poliuretano para mejorar científica y eficazmente el rendimiento de aislamiento térmico y la resistencia general de la caja, ahorrando más del 40% de energía en comparación con productos similares.

13. el lado derecho de la Caja está equipado con un tapón de silicona excelente, con un diámetro de 50 mm.

14. diseño de la estructura de la puerta doble, vidrio templado de la puerta interior, se puede observar el diámetro de las pruebas en el estudio

15. la Caja reserva la interfaz de comunicación estándar USB y rs485, RS232

16. función de conmutación de menús en chino e inglés

Caja de pruebas de estabilidad del medicamentoParámetros técnicos

Modelo del producto	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Modo / procedimiento de control	Control lógico inútil p.i.d, operación inútil normal / programa
pantalla	Pantalla táctil LCD de 7 pulgadas
Rango de control de temperatura	Sin luz - 10 ° C a 85 ° c con luz 5 ° C a 65 ° C
Rango de control de humedad	Sin luz 15 a 95% RH / ± 1,5% RH con luz 20 a 95% RH ± 1,5% RH
Desviación de temperatura	Sin luz (20 - 45 ° c) + 0,2 - 0,5 ° C
Precisión del control de temperatura	±0.1℃
Fluctuación de la humedad	± 1,5% RH
Cumple con Ich (luz visible)	0 - 8000lux (seis segmentos ajustables)
Cumple con la fuente de luz Ich	Fuente de luz fluorescente blanco y frío d65
Rango del módulo de espectro ultravioleta	320 ~ 400nm
Valor de amplitud ultravioleta	0-2W/㎡
Tamaño exterior (w * h * d) mm	780 × 1200 × 802	850 × 1510 × 797	933 × 1765 × 960	1490 × 1790 × 887	1490 × 1790 × 1050
Tamaño de la cavidad interna (w * h * d) mm	600 × 620 × 405	670 × 912 × 410	750 × 1105 × 560	1300 × 1180 × 500	1300 × 1180 × 660
Peso del producto	Unos 125 kg	Unos 160 kg	210 kg	295 kg	355 kg
Volumen de la cavidad interna	150 litros	250 litros	464L	767L	1012L
Potencia total de calentamiento y humidificación	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Potencia de funcionamiento (25 ° c, 60% rh)	410W	550W	750 W	900W	950W
Sensores de temperatura y humedad	Sensores de temperatura Heraeus alemanes y sensores de humedad importados de la marca e + E
Modo de refrigeración	La tecnología de refrigeración por compresión de conversión de frecuencia puede lograr un funcionamiento sin heladas a largo plazo, reducir considerablemente el consumo de energía eléctrica, ahorrar costos de uso y ahorrar agua.
Temperatura ambiente de trabajo	5 ℃ - 35 ℃, se recomienda usar la temperatura ambiente 25 ℃ - 28 ℃.
Tensión de alimentación	AC-220V 50/60HZ
Dispositivos de Seguridad	Arranque automático, parada automática, recuperación de llamadas, funcionamiento regular, con protección contra sobrepresión del compresor, alarma de sobretemperatura, protección contra fugas de electricidad, protección contra escasez de agua, alarma de apertura de puertas, función de alarma anormal del sensor
Estante de capa de acero inoxidable	Segundo piso (se puede agregar)

* prueba de parámetros de rendimiento en condiciones sin carga: temperatura ambiente 25 grados, humedad relativa 70% RH

* Los cambios en los parámetros de apariencia del producto están sujetos a sin previo aviso. la apariencia del producto se desviará debido a la fotografía y la impresión. por favor, entienda.

Consejos cálidos:Lea en detalle antes de usarlo (instrucciones de uso)

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