Empresa de pruebas de sala limpia

Proyecto de inspección de las empresas productoras de productos sanitarios.

Proyecto de inspección de las empresas productoras de productos sanitarios.

1.Entorno del taller de producción:

(1) talleres de producción con requisitos de purificación: detectar la temperatura, la humedad relativa, la velocidad del viento en la entrada de aire, la diferencia de presión interior y exterior, el número de partículas de polvo ≥ 0,5 micras y ≥ 5 micras en el aire del taller, el número total de colonias bacterianas en el aire del taller y la superficie de la Mesa de trabajo, el número total de colonias bacterianas en la superficie del reloj de los trabajadores y bacterias patógenas.

(2) taller de producción sin requisitos de purificación: detectar el número total de colonias bacterianas en la superficie de la Mesa de trabajo y el aire del taller del taller de producción, el número total de colonias bacterianas en la superficie del reloj de los trabajadores y las bacterias patógenas.

2.Intensidad de la radiación de las lámparas ultravioleta: empresas de producción que utilizan rayos ultravioleta para desinfectar el aire del taller.

3.Verificación del efecto de desinfección y esterilización: empresa productora que aporta su propio esterilizador para desinfectar y esterilizar los productos de desinfección producidos.

4.Agua de producción: el agua de producción de productos de cuidado de lentes de contacto y preparaciones antibacterianas (inhibidoras) se someterá a pruebas estériles de acuerdo con todo el proyecto de detección de agua purificada de la segunda parte de la Farmacopea de la República Popular China.

Proyecto de inspección de la empresa de producción de desinfectantes

Pruebas ambientales en talleres de desinfección - pruebas en salas limpias Proyecto de inspección de la empresa de producción de desinfectantes.

1.Taller de producción con requisitos de purificación: detección de la temperatura, humedad relativa, velocidad del viento de entrada de aire, diferencia de presión interior y exterior, número de partículas de polvo ≥ 0,5 micras y ≥ 5 micras en el aire, número total de colonias bacterianas en la superficie de la Mesa de trabajo.

2.Intensidad de la radiación de las lámparas ultravioleta: empresas productoras que utilizan rayos ultravioleta para desinfectar el aire del taller.

3.Agua de producción: agua de producción de esterilizantes y desinfectantes para la piel y la mucosa de acuerdo con el proyecto completo de detección de agua purificada de la segunda parte de la Farmacopea de la República Popular China.

Los estándares de prueba de los artículos de prueba se aplican a los tipos de partículas suspendidas, bacterias sedimentadas, bacterias planctónicas, temperatura, humedad relativa, iluminación, diferencia de presión estática, número de ventilación GB 50591 - 2010 Código de construcción y aceptación de salas limpias producción de microorganismos de aire ambiente, número total de bacterias en la superficie de los relojes de los trabajadores, número total de bacterias en la superficie de la Mesa de trabajo, intensidad de la luz ultravioleta GB 15979 - 2002 normas de higiene de artículos de higiene desechables producción y medio ambiente pruebas de agua purificada de los artículos obligatorios de producción: propiedades, acidez y alcalinidad, nitratos, nitritos, amoníaco, conductividad eléctrica, óxidos fáciles, no volátiles, metales pesados, límites microbianos edición 2020 de la Farmacopea china, lentes de contacto, preparaciones bacterianas (inhibidores), desinfectantes, mucosas